Beckman Coulter SAMIFlex

Evaluación Arquitectónica de Beckman Coulter SAMI EX

SAMI EX (anteriormente SAMIFlex) actúa como el planificador determinista principal para las líneas de automatización de Beckman Coulter. La arquitectura está diseñada para eliminar la variabilidad estocástica en el procesamiento de muestras mediante protocolos de sincronización rígidos y tablas de enrutamiento precalculadas 📑. En el ecosistema de laboratorio de 2026, SAMI EX está profundamente integrado con la plataforma DxU Intelligence, evolucionando desde una simple automatización hacia una gestión predictiva de flujos de trabajo.

Planificación Determinista e Interoperabilidad de Hardware

El sistema opera en una capa de orquestación de tareas de alta frecuencia que gestiona el movimiento físico de muestras mediante módulos de transporte robóticos. A diferencia de los motores basados en heurísticas, SAMI EX se basa en lógica determinista para garantizar resultados reproducibles y un estricto cumplimiento de los requisitos de temporización de ensayos 📑.

• Reconfiguración Dinámica en Tiempo de Ejecución: Permite la inserción de muestras STAT en el flujo de trabajo recalculando el grafo de dependencia en tiempo real 📑.
• Latencia Operativa: El software introduce una sobrecarga de procesamiento gestionada durante el reenrutamiento complejo, aunque las métricas específicas a nivel de milisegundos permanecen sin revelar 🧠.
• Trazabilidad y Cumplimiento IVD: Mantiene registros de auditoría exhaustivos para cada movimiento de muestra, respaldando los requisitos regulatorios de la FDA 21 CFR Part 11 y CE-IVD 📑.

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DxU Intelligence y Simulación Predictiva

La integración con el ecosistema DxU permite modelado avanzado y visibilidad operativa en tiempo real.

• Simulación de Flujos de Trabajo: Utiliza tecnología de gemelo digital dentro de DxU Intelligence para modelar el rendimiento (throughput) del laboratorio e identificar cuellos de botella antes de la implementación física 📑.
• Mantenimiento Predictivo: Agrega telemetría de instrumentos para prever fallos de hardware, reduciendo el tiempo de inactividad no planificado en la línea de automatización 📑.

Cumplimiento Regulatorio y Guía de Evaluación

Los evaluadores técnicos deben priorizar la validación de SAMI EX en el contexto de los marcos IQ/OQ/PQ (Cualificación de Instalación, Operativa y de Rendimiento). Es crítico verificar cómo el planificador determinista gestiona la integración de instrumentos multivendor mediante estándares ASTM o HL7. Las organizaciones deberían solicitar especificaciones técnicas de las capas de persistencia de datos para garantizar la alineación con las políticas institucionales de ciberseguridad 🌑.