La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la autorización 510(k) el 17 de julio de 2025 para el innovador sistema SpineNav-AI, diseñado para el apoyo a la navegación durante la cirugía de columna. Así lo informaron importantes publicaciones de tecnología médica, como Spinal Surgery News y Diagnostic Imaging. El sistema SpineNav-AI es un componente de software integrado en el dispositivo de ultrasonido combinado Accuro 3S. Utiliza algoritmos de inteligencia artificial para analizar datos de ecografías en tiempo real directamente durante la cirugía. Esto permite la creación de un mapa tridimensional preciso de la columna vertebral del paciente y proporciona al cirujano una guía de navegación de alta precisión para la colocación de implantes, como los tornillos pediculares, que requieren una precisión quirúrgica para evitar dañar las estructuras nerviosas. La precisión en la colocación de los tornillos es un factor crítico para el éxito de las cirugías de columna y para minimizar el riesgo de complicaciones graves, incluido el daño a las terminaciones nerviosas o la médula espinal. El uso de la navegación con IA tiene como objetivo aumentar significativamente esta precisión en comparación con los métodos tradicionales, reducir la duración de la cirugía y disminuir la exposición a la radiación tanto para el paciente como para el personal médico al reducir la necesidad de frecuentes controles con rayos X. Recibir la autorización de la FDA es un hito clave que confirma la seguridad y eficacia de la tecnología, y abre el vasto mercado estadounidense para el sistema SpineNav-AI. Este anuncio es una confirmación más de la profunda penetración de la IA en las áreas más críticas de la medicina, donde actúa como un asistente de alta tecnología que mejora las capacidades y la precisión del cirujano.
La FDA Aprueba el Sistema SpineNav-AI para la Navegación en Cirugía de Columna
