Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 17 июля 2025 года выдало разрешение (510(k) clearance) на использование инновационной системы SpineNav-AI, предназначенной для навигационной поддержки при проведении операций на позвоночнике. Об этом сообщили ведущие издания в сфере медицинских технологий, включая Spinal Surgery News и Diagnostic Imaging. Система SpineNav-AI является программным компонентом, интегрированным в комбинированное ультразвуковое устройство Accuro 3S. Она использует алгоритмы искусственного интеллекта для анализа данных ультразвукового сканирования в реальном времени прямо во время операции. Это позволяет создать точную трехмерную карту позвоночника пациента и предоставить хирургу высокоточные навигационные указания для установки имплантов, таких как педикулярные винты, которые требуют ювелирной точности для избежания повреждения нервных структур. Точность размещения винтов является критически важным фактором для успеха операций на позвоночнике и минимизации риска серьезных осложнений, включая повреждение нервных окончаний или спинного мозга. Использование ИИ-навигации призвано значительно повысить эту точность по сравнению с традиционными методами, сократить время самой операции и уменьшить лучевую нагрузку на пациента и медицинский персонал, так как снижается потребность в частом рентгеновском контроле. Получение одобрения FDA является ключевым этапом, который подтверждает безопасность и эффективность технологии, и открывает для системы SpineNav-AI доступ на огромный американский рынок. Этот анонс является еще одним подтверждением глубокого проникновения ИИ в самые ответственные области медицины, где он выступает в роли высокотехнологичного ассистента, повышающего возможности и точность хирурга.
FDA одобряет систему SpineNav-AI для навигации в хирургии позвоночника
