Flatiron Health

Evaluación Arquitectónica de Flatiron Health

La arquitectura de Flatiron Health se centra en una Capa de Datos Oncológicos Unificada que funciona como un agregador centralizado para datos clínicos. A diferencia de los modelos federados, Flatiron emplea un Pipeline de Ingesta Nativo en la Nube para extraer datos de prácticas oncológicas distribuidas hacia un entorno multiinquilino para su procesamiento y normalización centralizados 🧠. Esta arquitectura permite la transformación de entradas clínicas brutas al Modelo Común de Datos (CDM) de la Asociación de Resultados Médicos Observacionales (OMOP) 📑.

Escenarios Operativos

• Abstracción Clínica: Entrada: Informes de Patología no estructurados y Notas del Clínico -> Proceso: Abstracción asistida por NLP con intervención humana -> Salida: Estadificación TNM estructurada y Variables de Biomarcadores 📑.
• Generación de EMR: Entrada: Registros EHR longitudinales -> Proceso: Desidentificación, Normalización y Mapeo -> Salida: Conjunto de datos de grado investigación para presentación regulatoria 📑.
• Emparejamiento de Ensayos Clínicos: Entrada: Registros de pacientes en tiempo real -> Proceso: Cribado de elegibilidad basado en reglas según las guías NCCN -> Salida: Cohortes de pacientes preseleccionados para OncoTrials 📑.

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Arquitectura de Seguridad y Cumplimiento

La plataforma implementa un marco de seguridad multicapa centrado en la protección de la Información de Salud Protegida (PHI). Los datos se procesan mediante un motor de desidentificación propietario para garantizar el cumplimiento con el método de Determinación Experta de HIPAA antes de ser utilizados para investigación 📑.

• Control de Acceso: Emplea controles de acceso basados en roles (RBAC) y registro de auditoría para todas las actividades de mediación de datos 🧠.
• Soberanía de Datos: Utiliza capas de abstracción lógica aisladas para mantener la integridad de los datos en colaboraciones de investigación multiinstitucionales 📑.

Capa de Interoperabilidad e Integración

Flatiron emplea un Patrón de Adaptador de Interoperabilidad Sanitaria para interactuar con sistemas EHR externos. Esto facilita el flujo bidireccional de datos, en particular a través del módulo 'Clinical Pipe', que automatiza la transferencia de datos desde los EMR a sistemas de captura electrónica de datos (EDC) 📑.

• Soporte de Protocolos: Conectividad mediante HL7 FHIR y APIs RESTful para la ingesta de datos en tiempo real 📑.
• Mapeo de Estándares Oncológicos: Soporte nativo para la estadificación AJCC y los criterios RECIST en la fase de normalización de datos 📑.

Guía de Evaluación

Los evaluadores técnicos deben verificar la latencia y el rendimiento (throughput) específicos del 'Clinical Pipe' durante transferencias de datos de alto volumen. Las organizaciones deben solicitar documentación sobre los algoritmos de desidentificación utilizados para texto no estructurado para garantizar su alineación con la tolerancia al riesgo institucional 🌑. Validar las ratios de verificación manual en el proceso de abstracción para determinar la sobrecarga efectiva de la intervención humana 🌑.